上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
(责任编辑:牌价)
-
于是当路人们聊起创业这件事的时候,频繁提起的几个关键词基本都与金钱挂钩。...[详细]
-
这件事和他的家庭,他的女朋友都没有关系。...[详细]
-
这两年,他们迫不及待地跑到台前来,高喊着颠覆传统、改变世界。...[详细]
-
document.writeln('关注创业、电商、站长,扫描A5创业网微信二维码,定期抽大奖。...[详细]
-
然而《王者荣耀》却不同,它起源于中国,它定位于社交化和休闲化,所以它可以弱化故事背景,并且它所瞄准的目标人群是青年人甚至是十几岁的少年人,而且男女都有,那么它只需要思考着什么样的英雄和背景故事适合...[详细]
-
厚重的知识和文化素养,总是给人一种不同凡响的感觉。...[详细]
-
总的来说,留意这么几点吧。...[详细]
-
4、投资人考虑的安全不是创业者说的翻多少倍 这个最容易引起投资人的注意,也是最担心的风险点。...[详细]
-
不过最终他们好像也没有搞起来,毕竟他们没有做自媒体的基因; 一家深圳大数据营销公司和我们在同一个孵化器的开放办公空间办公,他们平常经常旁若无人地大声喧哗和吵闹,完全不顾及旁边还有我们这些需要安静办公...[详细]
-
OKX 首席营销官 Haider Rafique:预告与迈凯伦车队共同设计的“Legend Reborn”涂装,致敬传奇,挑战自我
张兰和俏江南的失败,更多还是要归因于张兰个人在经营和管理上的失误,引进资本,只是让这些错误更早浮现。...[详细]